- Descrição Geral
- Itens Inclusos
- Características
- Garantia
- Padrão Qualidade
- Transporte e Armazenamento
- Propriedades Plásticas
Aplicação
Os tubos de centrifugação TPP são adequados para preparar, misturar, centrifugar e armazenar suspensões (células, bactérias, precipitados, etc.), assim como reagentes sólidos e líquidos e amostras. O tubo de centrifugação é destinado a uso único.
São fabricados em unidades de transporte automatizadas. Isso garante que os produtos sejam cuidadosamente movidos para a próxima estação de trabalho dentro da linha de produção, com rapidez e sem risco desnecessário de contaminação.
Sub-operações como impressão, rosqueamento de tampas para fechamento ou testes de estanqueidade são então realizadas em condições de sala limpa.
Ausência de Aditivos:
- A TPP trabalha apenas com o mais alto grau de matéria-prima virgem que atende aos requisitos da USP Classe VI. Não são utilizados aditivos, agentes deslizantes, biocidas ou plastificantes. Com isso, evitamos a lixiviação de substâncias nas valiosas amostras nos tubos.
Características
- Fabricado com o mais alto grau de matéria-prima que atende aos requisitos da USP Classe VI;
- Círculo de escrita branco, afixado na tampa de rosca, para facilitar a identificação com qualquer instrumento de escrita;
- Tampas que não podem ser excessivamente apertadas;
- Tampa hermética a gás e aerosol;
- Graduações até 0,1 ml / 0,5 ml, respectivamente;
- Racks convenientes disponíveis que são autoclaváveis e dobráveis para armazenamento quando não estão em uso (adquiridos à parte);
- Material em Polipropileno (PP);
- Centrifugação Máxima de 15.500 xg;
- Livre de DNAse, RNAse e pirogênios.
- Ver mais Tubo de Centrifugação TPP (Clique aqui para acessar o documento)
Registro Anvisa
- Não se Aplica.
Apresentação Embalagem
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De acordo com a opção de embalagem selecionada, podendo ser Caixa com 800 ou 400 ou 200 tubos ou Pacote com 40 tubos.
Imagem Meramente Ilustrativa
- Volume: 13 mL
- Formato: Redondo Curto
- Autoclavável: Sim
Produção
Os produtos da TPP são produzidos em condições de Sala Limpa.
Livre de Pirógenos / Livre de endotoxinas detectáveis
As endoxinas pertencem aos pirógenos. Elas podem influenciar o crescimento e funcionalidade das culturas celulares. Todos os produtos TPP são sistematicamente testados pelo teste LAL para garantir que estão livres de endoxinas. O valor da endotoxina é < 0,06 EU/mL, com poucas exceções (por exemplo, tubos de medição de células PCV, frascos de cultura celular com película removível). Os valores exatos são indicados nos certificados de qualidade, que podem ser gerados em www.tpp.ch.
Livre de DNA/RNA Detectável
RNAse/DNAse são enzimas que clivam DNA/RNA. Eles são componentes de cada célula viva e não podem ser destruídos pelo processo de esterilização. Laboratório de pesquisa indepdentes verificam e confirmam periodicamente à TPP que nenhuma DNAse/RNAse externa pode ser detectada em produtos TPP.
Esterilidade
A esterilidade descreve o estado asséptico, ou seja, a ausência de organismos vivos. Durante a esterilização, organismos transmissíveis, como fungos, bactérias ou vírus, são mortos. A TPP atinge a esterilidade do produto através de processos de produção estéril e esterilização por irradiação. A TPP garante um "Nível de Esterilidade Assegurada" (SAL) de 10?³ e a validação da esterilidade é realizada de acordo com a norma DIN EN ISO 11137.
Trantamento de Crescimento
Para otimizar a adesão das células à superficie plástica, a área de crescimento de todos os frascos de cultura de células da TPP é tratada com um processo desenvolvido pela TPP. A superfície uniforme e promotora de crescimento resultante tem um efeito positivo no crescimento celular. Os produtos de cultura de celulas TPP são testados em lotes para vários critério de crescimento celular.
Livre de Substâncias Citotóxicas
As substâncias citotóxicas tem a capacidade de enfraquecer ou matar células. Portanto, todos os produtos relevantes para a cultura celular devem estar livres de substâncias citotóxicas. A TPP verificar isso regularmente de acordo com DIN EN ISO 10993-5.
Lixiviação
Lixiviação geralmente significa a liberação lenta de componentes de materila do plástico dos frascos de laboratórios para as amostrar. A TPP evita a lixiviação, utilizando apenas matérias-primas certificadas, de alta pureza e livres de plastificantes químicos ou outros aditivos indesejáveis. Não são utilizadas matérias recicladas, e, portanto, potencialmente contaminadas matéria-prima reciclada. Todas as matérias-primas atendem aos requisitos da Farmacopeia USP Classe VI e somente moldes de inejação otimização são utilizados durante o processo produtivo, tornando desnecessária a adição de lubrificantes.
