- Descrição Geral
- Itens Inclusos
- Características
- Garantia
- Padrão Qualidade
- Transporte e Armazenamento
- Propriedades Plásticas
Aplicação
Os frascos de cultura de células TPP com tampas re-fecháveis são projetados para o cultivo e crescimento de células, com a vantagem de acesso desobstruído de cima. Somente o fundo do frasco é opto mecanicamente ativado para uma ótima aderência e crescimento celular. O gargalo angulado do frasco reduz o risco de contato médio com o interior da tampa de rosca por derramamento e permite excelente acesso para raspadores de cultura celular e pipetas sorológicas. Estes frascos de cultura de células TPP com tampa de fechamento posterior só estão disponíveis com tampas de rosca com filtro. O frasco de cultura de células TPP com tampa re-fechável é destinado a um único uso.
Características
- Volume de 150 cm²;
- Tampa Rosqueável com Filtro;
- Cobertura Hermética refechável multiuso;
- Acesso completo à Câmara do Frasco pela parte superior;
- Empilhamento seguro e estável de vários frascos sem deslizamento;
- Sem vazamento, onde a estanquidade é garantida quando preenchido com líquido até 100 mL.
Informações Técnicas
- Download Instrução Uso: Clique Aqui
- Download Resistência e Produtos Químicos: Clique Aqui
Registro Anvisa
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Não se Aplica.
Apresentação Embalagem
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De acordo com a opção de embalagem selecionada, podendo ser Caixa com 18 ou 12 ou Pacote com 3 frascos.
Imagem Meramente Ilustrativa
- Area de Crescimento: 150 cm²
- Barreira Área Crescimento: Não
- Volume: 100 mL
- Tipo Tampa: Com Filtro
- Película Removível: Não
- Refechável: Sim
Produção
Os produtos da TPP são produzidos em condições de Sala Limpa.
Livre de Pirógenos / Livre de endotoxinas detectáveis
As endoxinas pertencem aos pirógenos. Elas podem influenciar o crescimento e funcionalidade das culturas celulares. Todos os produtos TPP são sistematicamente testados pelo teste LAL para garantir que estão livres de endoxinas. O valor da endotoxina é < 0,06 EU/mL, com poucas exceções (por exemplo, tubos de medição de células PCV, frascos de cultura celular com película removível). Os valores exatos são indicados nos certificados de qualidade, que podem ser gerados em www.tpp.ch.
Livre de DNA/RNA Detectável
RNAse/DNAse são enzimas que clivam DNA/RNA. Eles são componentes de cada célula viva e não podem ser destruídos pelo processo de esterilização. Laboratório de pesquisa indepdentes verificam e confirmam periodicamente à TPP que nenhuma DNAse/RNAse externa pode ser detectada em produtos TPP.
Esterilidade
A esterilidade descreve o estado asséptico, ou seja, a ausência de organismos vivos. Durante a esterilização, organismos transmissíveis, como fungos, bactérias ou vírus, são mortos. A TPP atinge a esterilidade do produto através de processos de produção estéril e esterilização por irradiação. A TPP garante um "Nível de Esterilidade Assegurada" (SAL) de 10?³ e a validação da esterilidade é realizada de acordo com a norma DIN EN ISO 11137.
Trantamento de Crescimento
Para otimizar a adesão das células à superficie plástica, a área de crescimento de todos os frascos de cultura de células da TPP é tratada com um processo desenvolvido pela TPP. A superfície uniforme e promotora de crescimento resultante tem um efeito positivo no crescimento celular. Os produtos de cultura de celulas TPP são testados em lotes para vários critério de crescimento celular.
Livre de Substâncias Citotóxicas
As substâncias citotóxicas tem a capacidade de enfraquecer ou matar células. Portanto, todos os produtos relevantes para a cultura celular devem estar livres de substâncias citotóxicas. A TPP verificar isso regularmente de acordo com DIN EN ISO 10993-5.
Lixiviação
Lixiviação geralmente significa a liberação lenta de componentes de materila do plástico dos frascos de laboratórios para as amostrar. A TPP evita a lixiviação, utilizando apenas matérias-primas certificadas, de alta pureza e livres de plastificantes químicos ou outros aditivos indesejáveis. Não são utilizadas matérias recicladas, e, portanto, potencialmente contaminadas matéria-prima reciclada. Todas as matérias-primas atendem aos requisitos da Farmacopeia USP Classe VI e somente moldes de inejação otimização são utilizados durante o processo produtivo, tornando desnecessária a adição de lubrificantes.
